钢结构欧盟CE认证流程详解
日期:2026-05-22
钢结构欧盟CE认证流程详解
随着我国钢结构企业加速“走出去”步伐,欧盟市场对钢结构产品的质量与安全要求日益严格。获得CE认证,是钢结构产品进入欧盟市场的“通行证”。仲邈检测技术(上海)有限公司作为专业的医疗器械及工业产品合规服务商,凭借多年欧盟CE认证经验,现将钢结构欧盟CE认证的核心流程梳理如下,助力企业高效获证。
一、认证标准与模式确认
钢结构CE认证的核心标准为EN 1090-1(钢结构和铝结构部件合格评定),该标准对构件的制造、焊接、涂层等提出明确要求。企业需根据产品用途选择相应执行等级(EXC1至EXC4),等级越高,要求越严格。同时需确定认证模式,通常采用体系模块2+(工厂生产控制+FPC审核)或产品验证模块。
二、工厂生产控制(FPC)体系建立
企业须建立符合EN 1090-1要求的工厂生产控制体系,涵盖:
- 焊接管理体系:需取得ISO 3834认证,明确焊接工艺评定(WPQR)和焊工资质(Welder Qualification)。
- 原材料控制:建立可追溯的采购、检验与存储流程。
- 生产过程控制:制定作业指导书,确保尺寸、公差、涂层等符合设计要求。
- 检验与试验:包括无损检测(如UT、MT)、力学性能测试等。
三、技术文件编制
提交给公告机构(Notified Body)的技术文件应包括:
- 产品描述与设计图纸
- 材料证书与供应商清单
- 焊接工艺规程(WPS)与焊工资质证书
- 荷载计算与性能评估报告
- 工厂生产控制文件(FPC手册)
- 符合性声明草案
四、型式试验与审核
认证流程分为两个阶段:
- 初始型式试验:由公告机构对样品进行力学性能、焊接质量及耐用性测试,确认产品符合标准。
- 工厂审核:审核员现场检查FPC体系运行情况,包括设备校准、人员资质、记录完整性等。
五、获证与后续监督
审核通过后,公告机构颁发CE证书,企业可加贴CE标志并发布符合性声明。此后,公告机构每年进行监督审核,确保生产持续合规。
六、仲邈检测的专业支持
作为一站式合规服务商,仲邈检测可为企业提供从标准解读、体系建立、技术文件编制到公告机构对接的全流程辅导。我们拥有深厚欧盟法规经验、稳定的机构合作资源,并可根据企业实际定制化方案,助力钢结构产品高效、合规进入欧盟市场。
如需了解更多细节,欢迎致电400-869-7268或访问官网https://www.shzmiao.cn。
仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案,为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作、分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长! 更多详情请致电:400-869-7268,18101860670(微信同号),18117149592(微信同号),18116429616(微信同号)
